化學原料藥及中間體 CDMO 服務
⚫ 工藝路線設計、開發及優化
➢ 可由具有豐富經驗的(de)化學家設計化合物合成路線并進行路線 的(de)實驗室探索
➢ 路線探索通常爲(wéi / wèi) 2~3 個(gè)步驟/人(rén)周，以(yǐ)期可以(yǐ)快速打通路線用 于(yú)後續工藝開發
➢ 評估已有路線及相關步驟是(shì)否符合放大(dà)、成本、安全性、質量 控制的(de)要(yào / yāo)求
➢ 采用逐級放大(dà)工藝驗證原則，确保工藝的(de)穩定性
⚫ 工藝設計與優化
➢ 針對客戶項目的(de)階段不(bù)同，我們經驗豐富的(de)團隊将爲(wéi / wèi)客戶定制 合适的(de)工藝開發策略。
➢ 在(zài)穩定工藝質量的(de)基礎上(shàng)，進行細緻的(de)工藝優化，工藝優化以(yǐ) 獲得穩健工藝、降低成本及提高産出(chū)
⚫ 從臨床前到(dào)商業化的(de)生産解決方案
⚫ 從公斤級到(dào)噸位級，我們都能合理、靈活的(de)安排生産
⚫ 我們經驗豐富的(de)技術團隊能幫您實現從實驗室規模，經中試放大(dà)， 到(dào)商業化生産的(de)無縫對接，确保您的(de)生産工藝實現快速轉移。
CMC業務
⚫ 候選藥物工藝開發
⚫系統的(de)質量研究
⚫申報批次及臨床批次樣品制備
⚫穩定性考察
⚫IND資料整理