一(yī / yì ／yí)、國(guó)采2批、地(dì / de)采20批
在(zài)新聞發布會上(shàng)，國(guó)家醫保局價格招采司司長丁一(yī / yì ／yí)磊明确“2025年，醫保部門将持續深入推進藥品、醫用耗材集中帶量采購，包括國(guó)家層面将在(zài)上(shàng)半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫用耗材集采，并适時(shí)啓動新批次藥品集采。同時(shí)将在(zài)地(dì / de)方層面開展具備專業特色的(de)全國(guó)聯盟采購預計達到(dào)20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以(yǐ)及高值耗材等”。
2025年将開展兩批藥品國(guó)采，上(shàng)半年進行第11批、下半年進行第12批。實際上(shàng)，除2024年隻進行了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)批國(guó)采外，此前每年都進行兩批國(guó)采，2021年進行了(le／liǎo)三批國(guó)采。從過評品種數量積累和(hé / huò)時(shí)間上(shàng)來(lái)看，2025年進行兩批國(guó)采都不(bù)是(shì)問題。
二、品種：無禁區
1月3日，《國(guó)務院辦公廳關于(yú)全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥産業高質量發展的(de)意見》提出(chū)“将仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，一(yī / yì ／yí)旦過評品種達到(dào)一(yī / yì ／yí)定數量（競争足夠充分），這(zhè)三種劑型的(de)藥品也(yě)将大(dà)量納入國(guó)采。
1月5日，湖北醫保局相關負責人(rén)在(zài)全國(guó)中成藥聯盟采購會上(shàng)，回答記者說(shuō)“按照國(guó)家醫保局提出(chū)的(de)‘集采改革無禁區，行業的(de)特殊性并不(bù)是(shì)虛高藥價避風港’理念，迎難而(ér)上(shàng)、攻堅克難”。
此前，中藥（含中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒）、生物藥（含胰島素國(guó)采、幹擾素由江西牽頭集采，利妥昔單抗等少數生物類似物隻在(zài)廣東和(hé / huò)安徽等少數省份集采）都有集采，唯一(yī / yì ／yí)尚未批量集采的(de)品類隻剩下生物類似物。
1月14日，安徽醫保局在(zài)其2025年工作會議上(shàng)明确“牽頭全國(guó)生物藥品聯盟集采”，立即引起相關企業股價劇烈震蕩。一(yī / yì ／yí)旦生物類似物被納入國(guó)采，則最後一(yī / yì ／yí)個(gè)堡壘也(yě)被攻陷。
三、區域：無死角
2024年5月20日發布的(de)《國(guó)家醫療保障局辦公室關于(yú)加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的(de)通知》，首提“各省份要(yào / yāo)鼓勵村衛生室、民營醫療機構和(hé / huò)零售藥店參加集采”（簡稱“三進”）。
2024年5月，江西率先發布《江西省集采藥品“三進”行動實施方案（征求意見稿）》落實，随後多省相繼跟進。
2024年12月10日，國(guó)家醫保局等發布的(de)《關于(yú)完善醫藥集中帶量采購和(hé / huò)執行工作機制的(de)通知》要(yào / yāo)求，“積極鼓勵村衛生室（社區衛生服務中心/站）、民營醫療機構、零售藥店參加集采”。
1月8日，在(zài)廣西防城港召開的(de)全國(guó)醫藥價格和(hé / huò)招标采購工作會議上(shàng)，再次提出(chū)“全面推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進零售藥店”。
如果說(shuō)2024年是(shì)“三進”探索年，那麽，2025年就(jiù)是(shì)“三進”全面推廣年。
患者受益，藥企“負隅”地(dì / de)盤再遭圍剿。
四、大(dà)品種：愈發稀缺
集采的(de)目的(de)是(shì)擠水分，品種小水分也(yě)少，所以(yǐ)納入集采的(de)多是(shì)大(dà)品種，而(ér)水分一(yī / yì ／yí)旦擠沒了(le／liǎo)，大(dà)品種也(yě)就(jiù)不(bù)再大(dà)了(le／liǎo)。
大(dà)品種承擔着爲(wéi / wèi)企業貢獻營收、利潤、品牌的(de)重任，所以(yǐ)，藥企無不(bù)将打造大(dà)品種作爲(wéi / wèi)戰略核心。
丁一(yī / yì ／yí)磊在(zài)新聞發布會上(shàng)指出(chū)，“預計2025年國(guó)家和(hé / huò)聯盟組織開展的(de)藥品集采品種将達到(dào)700個(gè)”，則符合集采條件的(de)年銷售在(zài)2.5億元以(yǐ)上(shàng)的(de)品種都将落入集采範圍。
企業進一(yī / yì ／yí)步陷入怕品種長不(bù)大(dà)、又怕品種長大(dà)的(de)糾結。切記集采還肩負“加快形成以(yǐ)大(dà)型骨幹企業爲(wéi / wèi)主體、中小型企業爲(wéi / wèi)補充的(de)藥品生産、流通格局”（《關于(yú)以(yǐ)藥品集中采購和(hé / huò)使用爲(wéi / wèi)突破口進一(yī / yì ／yí)步深化醫藥衛生體制改革若幹政策措施的(de)通知》）的(de)重任，即提高行業集中度，說(shuō)白點，就(jiù)是(shì)通過集采淘汰小散亂。
轉型已成仿制藥行業共識，向創新轉型僅适合少數大(dà)企業。所以(yǐ)，原料制劑一(yī / yì ／yí)體化者有之(zhī)，進軍複雜制劑、特醫食品者有之(zhī)，不(bù)一(yī / yì ／yí)而(ér)足。
華東醫藥跨界醫美，康恩貝轉型大(dà)健康收效明顯，已作出(chū)示範。
綜合去年第十批國(guó)采及湖北牽頭的(de)中成藥全國(guó)聯采未公布降幅及節前的(de)仿制藥風波，可對2025年國(guó)采做出(chū)如下預判。
一(yī / yì ／yí)、降幅不(bù)會更低
第十批國(guó)采因取消了(le／liǎo)延用已久的(de)降幅≥50%即可中選的(de)規定，疊加流傳純B證企業因對前途缺乏信心而(ér)本着少虧即可的(de)原則報價較低等多種因素導緻第十批國(guó)采普遍反映降幅較大(dà)。
在(zài)節前仿制藥風波背景下，估計第十一(yī / yì ／yí)批國(guó)采會在(zài)規則上(shàng)做出(chū)相應調整，以(yǐ)防降幅失控。
二、B證更難
第十批國(guó)采，在(zài)385個(gè)拟中選産品中，有118個(gè)是(shì)B證企業的(de)，占了(le／liǎo)近1/3。在(zài)234家拟中選企業中，有90家是(shì)B證企業，占了(le／liǎo)38.5%。其中，很多是(shì)純B證企業，B證參與度創曆批國(guó)采之(zhī)最。
爲(wéi / wèi)防止圍标，自第五批開始，在(zài)規則上(shàng)就(jiù)對委托生産的(de)藥品參與國(guó)采做出(chū)相關規定，且越來(lái)越嚴。
就(jiù)在(zài)第十批開标前兩周（2024年11月5日），國(guó)家藥監局綜合司公開征求《關于(yú)加強藥品受托生産監督管理工作的(de)公告（征求意見稿）》意見，雖是(shì)加強對C證的(de)監管，但也(yě)殃及B證。
2024年4月22日，國(guó)家醫保局、國(guó)家藥監局有關司負責人(rén)就(jiù)規範委托生産持有人(rén)投标、加強集采中選藥品質量監管舉行了(le／liǎo)記者招待會，并對潛在(zài)的(de)“獲取額外投标資格”、“不(bù)規範投标的(de)風險”、“履約能力不(bù)足問題”等問題回答記者提問并引起高度重視。
估計第11、12批國(guó)采對B證的(de)參與監管隻會更嚴。
三、一(yī / yì ／yí)緻性評價更嚴
節前仿制藥風波雖是(shì)針對療效問題，并非發現了(le／liǎo)質量問題，但這(zhè)足以(yǐ)引起相關部門對一(yī / yì ／yí)緻性評價審評審批把關和(hé / huò)國(guó)采中選品種的(de)監管更加嚴格。