1、被調出(chū)藥品可能增加

春節前，國(guó)家醫保局在(zài)一(yī / yì ／yí)份公告中提到(dào)，醫保目錄内有不(bù)少藥品交易量較少，在(zài)此之(zhī)前，國(guó)家醫保局梳理《藥品目錄》内藥品采購數據發現-其中部分藥品長期未在(zài)省級醫藥采購平台交易或交易量較少，有的(de)藥品在(zài)國(guó)家醫保信息業務編碼标準數據庫中的(de)市場狀态長期維護爲(wéi / wèi)“停産”。

國(guó)家醫保局此次公布的(de)交易量較少藥品第一(yī / yì ／yí)批清單共涉131個(gè)品種，約占2024版醫保目錄藥品總數3159種的(de)4.15%。

其中大(dà)部分不(bù)是(shì)近年新增納入醫保的(de)品種，且因适應證變化、臨床使用藥品更替、市場選擇等原因，部分藥品交易量減少甚至停産。

如果這(zhè)些藥品已經不(bù)再正常生産、供應，也(yě)無恢複生産的(de)計劃，可能面臨被調出(chū)醫保目錄的(de)命運。

自國(guó)家醫保局2018年成立以(yǐ)來(lái)，在(zài)醫保目錄常态化調整的(de)過程中，除以(yǐ)談判/競價爲(wéi / wèi)主要(yào / yāo)方式常态化新增納入藥品外，醫保目錄藥品的(de)調出(chū)也(yě)逐漸常态化。

比如，在(zài)2019年的(de)醫保目錄調整中，第一(yī / yì ／yí)批國(guó)家合理用藥重點監控藥品以(yǐ)及部分療效不(bù)确切，易濫用的(de)藥品被調出(chū)，共調出(chū)150個(gè)品種，除被國(guó)家藥監部門撤銷文号的(de)藥品外，調出(chū)79個(gè)；2020年29種臨床價值不(bù)高且可替代或藥監部門撤銷文号的(de)“僵屍藥”等被調出(chū)；2021-2023年共有15種藥品被調出(chū)目錄；2024年，醫保目錄調出(chū)43種臨床已替代或長期未生産供應的(de)藥品。

2018年以(yǐ)來(lái)，438種療效不(bù)确切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生産供應且可被其他(tā)品種替代的(de)藥品被調出(chū)目錄。

根據2020年9月1日起施行的(de)《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，《藥品目錄》内的(de)藥品，有下列情況之(zhī)一(yī / yì ／yí)的(de)，經專家評審後，直接調出(chū)《藥品目錄》：

（一(yī / yì ／yí)）被藥品監管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的(de)藥品；（二）被有關部門列入負面清單的(de)藥品；（三）綜合考慮臨床價值、不(bù)良反應、藥物經濟性等因素，經評估認爲(wéi / wèi)風險大(dà)于(yú)收益的(de)藥品；（四）通過弄虛作假等違規手段進入《藥品目錄》的(de)藥品；（五）國(guó)家規定的(de)應當直接調出(chū)的(de)其他(tā)情形。

《藥品目錄》内的(de)藥品，符合以(yǐ)下情況之(zhī)一(yī / yì ／yí)的(de)，經專家評審等規定程序後，可以(yǐ)調出(chū)《藥品目錄》：

（一(yī / yì ／yí)）在(zài)同治療領域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的(de)藥品；（二）臨床價值不(bù)确切，可以(yǐ)被更好替代的(de)藥品；（三）其他(tā)不(bù)符合安全性、有效性、經濟性等條件的(de)藥品。

在(zài)2019年的(de)醫保目錄調整之(zhī)前，2017年版醫保目錄藥品數量約爲(wéi / wèi)2643個(gè)，國(guó)家醫保局成立以(yǐ)來(lái)經曆7輪調整後，2024年版國(guó)家醫保藥品目錄内藥品總數達到(dào)3159種。

随着醫保目錄藥品調出(chū)常态化，進入醫保常規目錄不(bù)再是(shì)一(yī / yì ／yí)勞永逸。

2、醫保目錄調整整體提前

1月17日，國(guó)家醫保局召開“保障人(rén)民健康賦能經濟發展”新聞發布會，就(jiù)丙類目錄明确表态。

黃心宇表示，丙類目錄與每年的(de)基本醫保藥品目錄調整同步開展，計劃于(yú)今年（2025年）年内發布第一(yī / yì ／yí)版。

從今年開始，醫保藥品目錄調整時(shí)間會适當提前，預計從4月1日開始申報，争取9月份完成。

參考《2024年國(guó)家基本醫療保險、工傷保險和(hé / huò)生育保險藥品目錄調整工作方案》，申報階段的(de)相關工作流程如下：

準備階段（2024年5至6月）；申報階段（2024年7至8月）；專家評審階段（2024年8至9月）；談判/競價階段（2024年9至11月）；公布結果階段（2024年11月）。

不(bù)難發現，今年的(de)醫保目錄調整比往年至少提前3個(gè)月。

黃心宇指出(chū)，爲(wéi / wèi)盡量減少對行業的(de)影響，經過反複研究，今年拟采取“預申報”的(de)過渡措施，對4月初申報開始時(shí)尚未獲批，但預計今年5月底前能夠獲批的(de)新藥，企業可進行預申報，隻要(yào / yāo)在(zài)5月底正式批準，就(jiù)能夠參加後續的(de)專家評審環節。

3、2025年内發布丙類目錄

根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定，國(guó)家《藥品目錄》中的(de)西藥和(hé / huò)中成藥分爲(wéi / wèi)“甲類藥品”和(hé / huò)“乙類藥品”。

“甲類藥品”是(shì)臨床治療必需、使用廣泛、療效确切、同類藥品中價格或治療費用較低的(de)藥品；“乙類藥品”是(shì)可供臨床治療選擇使用，療效确切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的(de)藥品。

參保人(rén)使用“甲類藥品”按基本醫療保險規定的(de)支付标準及分擔辦法支付；使用“乙類藥品”按基本醫療保險規定的(de)支付标準，先由參保人(rén)自付一(yī / yì ／yí)定比例後，再按基本醫療保險規定的(de)分擔辦法支付。

而(ér)丙類目錄，作爲(wéi / wèi)基本醫保藥品目錄的(de)有效補充，主要(yào / yāo)聚焦創新程度很高、臨床價值巨大(dà)、患者獲益顯著，但因超出(chū)“保基本”定位暫時(shí)無法納入基本醫保目錄的(de)藥品。

丙類目錄的(de)商保結算價格由國(guó)家醫保局組織保險公司與醫藥企業協商确定。

在(zài)支持落地(dì / de)應用上(shàng)，國(guó)家醫保局将探索優化調整支付管理政策，對于(yú)丙類目錄藥品可不(bù)計入參保人(rén)自費率指标和(hé / huò)集采中選可替代品種監測範圍，符合條件的(de)病例可不(bù)納入按病種付費範圍，實行按項目付費。

2024年12月14日，全國(guó)醫療保障工作會議在(zài)北京召開。會議已經明确，探索創新藥的(de)多元支付機制，支持引導普惠型商業健康保險及時(shí)将創新藥品納入報銷範圍，研究探索

摘自賽柏藍 ，作者凱西