3月10日，衛材（Eisai）與默沙東（MSD）聯合宣布，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）近期發表了(le／liǎo)3期臨床研究309/KEYNOTE-775試驗的(de)結果。該關鍵性研究在(zài)任何背景下接受過一(yī / yì ／yí)種含鉑類化療的(de)治療方案的(de)晚期子(zǐ)宮内膜癌患者中評價了(le／liǎo)侖伐替尼與帕博利珠單抗聯合用藥和(hé / huò)化療。

侖伐替尼爲(wéi / wèi)衛材公司研發的(de)一(yī / yì ／yí)種口服多激酶抑制劑，可抑制血管内皮生長因子(zǐ)（VEGF）受體的(de)激酶活性。除正常細胞功能外，該藥還可抑制與緻病性血管生成、腫瘤生長和(hé / huò)癌症進展相關的(de)其他(tā)激酶。據新聞稿介紹，侖伐替尼單藥和(hé / huò)聯合療法已經在(zài)全球超過70個(gè)國(guó)家和(hé / huò)地(dì / de)區獲批上(shàng)市，适應症包括甲狀腺癌、肝細胞癌、胸腺癌、腎細胞癌、子(zǐ)宮内膜癌等；帕博利珠單抗爲(wéi / wèi)默沙東的(de)一(yī / yì ／yí)款抗PD-1單抗，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和(hé / huò)PD-L2之(zhī)間的(de)相互作用，從而(ér)激活可能影響腫瘤細胞和(hé / huò)健康細胞的(de)T淋巴細胞。據新聞稿介紹，帕博利珠單抗目前一(yī / yì ／yí)共開展了(le／liǎo)1600多項臨床試驗，在(zài)多種惡性腫瘤和(hé / huò)治療背景中對該藥進行評價。

2018年3月，衛材公司與默沙東就(jiù)侖伐替尼的(de)全球共同開發和(hé / huò)共同商業化達成了(le／liǎo)戰略合作。根據協議，侖伐替尼既可作爲(wéi / wèi)單藥治療，也(yě)可與帕博利珠單抗聯合用藥。

本次發表在(zài)《新英格蘭醫學雜志》上(shàng)的(de)309/KEYNOTE-775試驗是(shì)一(yī / yì ／yí)項在(zài)任何背景（包括新加用和(hé / huò)加用治療）下，在(zài)827例接受過一(yī / yì ／yí)種含鉑類化療方案的(de)晚期子(zǐ)宮内膜癌患者中進行的(de)多中心、開放性、随機、陽性對照3期研究。所有患者以(yǐ)1:1的(de)比例随機接受侖伐替尼與與帕博利珠單抗聯合用藥或研究者選擇的(de)治療藥物，包括多柔比星或紫杉醇。

根據衛材公司早先公布的(de)臨床試驗結果，與化療相比，侖伐替尼和(hé / huò)帕博利珠單抗聯合用藥顯著改善了(le／liǎo)總生存期（OS），将死亡風險降低了(le／liǎo)38%，同時(shí)顯著改善了(le／liǎo)無進展生存期（PFS），将疾病進展或死亡的(de)風險降低了(le／liǎo)44%。侖伐替尼和(hé / huò)帕博利珠單抗聯合用藥治療組的(de)中位OS爲(wéi / wèi)18.3個(gè)月，化療治療組爲(wéi / wèi)11.4個(gè)月；聯合用藥治療組的(de)中位PFS爲(wéi / wèi)7.2個(gè)月，化療組爲(wéi / wèi)3.8個(gè)月。

據介紹，基于(yú)該3期試驗結果，侖伐替尼和(hé / huò)帕博利珠單抗聯合用藥已經在(zài)美國(guó)獲批用于(yú)在(zài)任何背景下既往全身治療後出(chū)現疾病進展且不(bù)适合根治性手術或放療的(de)非微衛星高度不(bù)穩定（MSI-H）或錯配修複缺陷（dMMR）型晚期子(zǐ)宮内膜癌患者。該聯合療法也(yě)在(zài)歐盟和(hé / huò)日本獲批用于(yú)某些晚期或複發性子(zǐ)宮内膜癌患者（無論錯配修複狀态如何）。衛材和(hé / huò)默沙東正在(zài)20多項臨床試驗中通過LEAP（侖伐替尼和(hé / huò)帕博利珠單抗）臨床項目（涉及10多種不(bù)同腫瘤類型）對二者聯合用藥進行研究。

期待這(zhè)項聯合療法後續獲批更多的(de)适應症，爲(wéi / wèi)更多腫瘤患者帶來(lái)更好的(de)治療選擇。